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牙科种植体系统 ExFeelTM Internal Dental Implants System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3631650号
注册证编号
MegaGen Co., Ltd.
注册人住所
377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
生产地址
377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
代理人名称
上海勤辉医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体系统 ExFeelTM Internal Dental Implants System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
种植体由符合GB/T 13810的纯钛TA4制成,;盖螺钉、闭合螺钉、强化基台、内多功能螺钉、八角基台、八角修复帽由符合GB/T 13810的纯钛TA3制成;立体基台、圆柱螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI制成;内压痕帽和导引脚、内部实验模拟体、立体模拟体、八角压痕顶盖和导引脚、八角模拟体由06Cr17Ni12Mo2不锈钢制成。
适用范围
该种植体系统是用于人体上下颌部位支持牙科假体如人工牙,用以恢复患者咀嚼功能的医疗器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.24
有效期至
2017.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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