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软聚硅酮伤口接触层敷料(商品名：美皮贴) Mepitel silicone wound contact layer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2641606号
注册证编号
Molnlycke Health Care AB
注册人住所
Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, Goteborg, Sweden
生产地址
PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland
代理人名称
瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
软聚硅酮伤口接触层敷料(商品名：美皮贴) Mepitel silicone wound contact layer
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成,有聚乙烯护页保护覆有硅胶的聚酰胺网的两面(使用时需去除聚乙烯护页)。敷料的原材料为符合医用级别的聚乙烯、聚二甲硅氧烷和聚酰胺6。产品以无菌状态提供，环氧乙烷灭菌。
适用范围
软聚硅酮伤口接触层敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成,用于下列伤口的护理:皮肤撕裂伤、皮肤擦伤、手术切口、创伤性伤口、二度烧伤、大疱型表皮松懈症、部分皮肤层或全层移植片、糖尿病性溃疡和动静脉溃疡。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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