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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >室间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER VSD Occluder
室间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER VSD Occluder
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771603号
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
室间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER VSD Occluder
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由符合ASTMF2063标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损;膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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