撕开鞘(商品名:Peel-Away) Peel-Away Introducer Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2662974号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
产品名称
撕开鞘(商品名:Peel-Away) Peel-Away Introducer Set
型号规格
074009、074011、074014、073908、073910、073914、073918、074010、074212、074016、073909、073912、073916、073920.
结构及组成
撕开鞘由扩张器,撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料:鞘管:含硫酸钡的特氟隆;撕开鞘座:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢;扩张器:含硫酸钡的聚乙烯;扩张器座:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
撕开鞘设计用于插入泌尿系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
备注
生产者名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological Inc.”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2662974号”变更为“国食药监械(进)字2010第2662974号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)