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游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS FPSA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401100号

注册证编号

BIOMERIEUX S.A.

注册人住所

Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE

生产地址

Chemin de l`Orme，69280 MARCY L ETOILE FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS FPSA

管理类别

型号规格

30 测试/盒

结构及组成

游离前列腺特异性抗原试剂条(STR)、游离前列腺特异性抗原固相管(SPR)、游离前列腺特异性抗原对照品(C1)、游离前列腺特异性抗原校准品(S1)、总批次数据输入卡(MLE卡)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存，切勿冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清样本中的游离前列腺特异性抗原浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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