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植入式静脉给药系统(商品名:PORT-A-CATH?DeltecTM) Implantable Venous Access Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3665033号
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
生产地址
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式静脉给药系统(商品名:PORT-A-CATH?DeltecTM) Implantable Venous Access Systems
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
植入式静脉给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)及配套附件组成,分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置;托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、PORT-A-CATH?90°弯针、GRIPPER?针或GRIPPERPLUS?针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝(1个或2个)、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器(2个,12ml)、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置(3个)。
适用范围
植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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