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一次性使用高压注射器针筒及附件 Syringe and Accessory

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3665012号

注册证编号

Imaxeon Pty Ltd.

注册人住所

Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia

生产地址

Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia

代理人名称

美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用高压注射器针筒及附件 Syringe and Accessory

管理类别

型号规格

ZY6320, ZY6321

结构及组成

ZY6320由1支190ml针筒和一根管式吸药器组成。ZY6321由一支190ml针筒和一个穿刺器式吸药器组成。可承受最大液体压力值为300psi。针筒外套材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,管式吸药器材质为聚乙烯,穿刺器式吸药针材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。经环氧乙烷灭菌。

适用范围

配合IMAXEON Salient注射器,在施打显影剂或生理盐水使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.18

有效期至

2017.11.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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