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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔内成像X射线机 Intraoral X-ray Unit
口腔内成像X射线机 Intraoral X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2301984号
注册证编号
Planmeca Oy
注册人住所
Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland
生产地址
Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔内成像X射线机 Intraoral X-ray Unit
管理类别
2
型号规格
Planmeca ProX
结构及组成
组成：X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂。性能：标称电功率420W，X射线管组件(管型号D-041SB，固定阳极，焦点尺寸0.4mm)，X射线管电压范围50-70kV，X射线管电流范围2-8mA，X射线加载时间范围0.01-2s。
适用范围
该产品供医疗单位行使牙科X 射线摄影诊断之用
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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