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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科X射线机 Intraoral X-ray Imaging System
牙科X射线机 Intraoral X-ray Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2301978号
注册证编号
Gendex Dental Systems
注册人住所
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
生产地址
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA;
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科X射线机 Intraoral X-ray Imaging System
管理类别
2
型号规格
eXpert DC
结构及组成
产品组成：X射线管头、控制面板、铰接臂、束光筒组成。X射线管头内含X射线高压发生器、X射线管(型号：OX70-G4)及管组件(型号：110-0210G1)。性能：X射线管组件(固定阳极，焦点标称值0.4)；摄影管电压：固定不可调，65kV；摄影管电流，固定，7mA ；加载时间调节范围0.02-2.0s。
适用范围
该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。不包括胶片或数字接收器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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