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伽玛照相机 Gamma Camera
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2331977号
注册证编号
GE Medical Systems Israel,Functional Imaging
注册人住所
4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200
生产地址
4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
伽玛照相机 Gamma Camera
管理类别
2
型号规格
Discovery NM 750b
结构及组成
本产品由机架(包括集成电源及脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,包括准直器),采集工作站(包括计算机、显示器、键盘、鼠标和系统软件)及选件(患者座椅和移动采集车)组成。
适用范围
本产品预期用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像,测量特定单光子放射性同位素在人体内的分布情况,并将其摄影成像,促进病变部位的评估工作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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