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多项校准品 Calibrator A
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402093号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项校准品 Calibrator A
管理类别
2
型号规格
货号:04800735,6瓶低值校准品(冻干粉)6瓶高值校准品(冻干粉)5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签;货号:04800646,2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉)5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签
结构及组成
为冻干状态,主要成分为游离三碘甲状腺原氨酸、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、游离甲状腺素、茶碱、人血浆、叠氮钠(0.2%)、防腐剂和蛋白稳定剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于游离三碘甲状腺原氨酸、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸摄取量、游离甲状腺素项目测试的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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