膝关节手术工具 Miscellaneous Knee Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101939号
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581
产品名称
膝关节手术工具 Miscellaneous Knee Instruments
结构及组成
手术工具由套管针接口、打孔器套管、直钉、钻头导向器、骨凿、工具箱、打孔器/打入器、螺丝刀、膝关节试模、胫骨试模、前后位转换定位器、髌骨切除环、切除器、胫骨底部安装器、截骨模块、胫骨模块、胫骨打入导向器、保护器、工具手柄、安装器、锉刀、骨切取器、研磨耦合器、髌骨卡尺、髌骨打孔模板、刀片、螺纹铲、髌骨腱订钉、定位钉、牵开器、钻孔器套筒、骨钳、分离器、股骨试模、试模柱、髌骨试模、股骨模块、校正杆、胫骨切除器、垫片、股骨截骨模块、胫骨截骨金属板、间隙测量器、外翻膝套、校准塔、股骨尺、大小分拣器组成。材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金、符合ISO16061标准的聚硅酮、聚酰胺纤维、聚缩醛、聚甲醛树脂、聚醚砜、符合ISO5832-12标准的铸造钴铬钼合金、符合ASTM B-308标准的铝合金、符合ASTM F899标准的不锈钢材料制造，详见产品型号规格附页。均为手动工具,不与有源器械联用。非灭菌包装。
适用范围
产品作为手术工具，用于膝关节置换和翻修外科手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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