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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气管切开插管(商品名：Bivona(R)) Tracheostomy Tube
气管切开插管(商品名：Bivona(R)) Tracheostomy Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2665047号
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
生产地址
5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
气管切开插管(商品名：Bivona(R)) Tracheostomy Tube
管理类别
2
型号规格
855150、855160、855170、855180、855190
结构及组成
气管切开插管由抽气管阻塞接头、抽气管、固定翼、通话附件连接管及接头、自扩张式套囊和插管组成;气管切开插管的配件包括插管芯、接头、带三路开关的注射器、纱布带和分离楔。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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