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成人支气管内阻断器(商品名:Arndt) Arndt Endobronchial Blocker Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2665039号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
成人支气管内阻断器(商品名:Arndt) Arndt Endobronchial Blocker Set
管理类别
2
型号规格
C-AEBS-7.0-65-SPH ;C-AEBS-7.0-65-SPH-AS;C-AEBS-9.0-65-SPH;C-AEBS-9.0-65-SPH-AS;C-AEBS-9.0-78-SPH;C-AEBS-9.0-78-SPH-AS
结构及组成
成人支气管内阻断器由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅胶)、球囊充盈接头(聚酰胺尼龙6)、导引圈(尼龙外科缝线)、多路气道转换接头(聚碳酸酯、硅橡胶)、CPAP接头(聚碳酸酯)、注射器(聚碳酸酯、橡胶)和抽吸接头(聚酰胺尼龙6)组成。其中抽吸接头仅包含在-AS型号内。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
成人支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中,阻断左肺或右肺通气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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