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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C质控品 AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET
胱抑素C质控品 AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401810号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胱抑素C质控品 AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET
管理类别
2
型号规格
Level 1 和Level 2:各4.0mL装×2瓶
结构及组成
胱抑素C(人尿液来源)：Level 1、Level 2；MOPSO(合成品)；牛血清白蛋白(BSA)(来源于牛血清)；酪蛋白(来源于牛乳)。产品有效期：保存方法：2-8℃保存；有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的胱抑素C检测项目进行质量控制，常规验证东曹胱抑素C试剂的使用特性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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