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亲水性纤维含银敷料(商品名:爱康肤 AQUACEL) Hydrofiber Dressing with Silver
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3641816号
注册证编号
ConvaTec Limited
注册人住所
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
生产地址
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
代理人名称
康维德贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
亲水性纤维含银敷料(商品名:爱康肤 AQUACEL) Hydrofiber Dressing with Silver
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
亲水性纤维含银敷料为接触性创面敷料,由亲水性纤维(羧甲基纤维素钠)制造,本品含银离子。
适用范围
可用于处理轻微擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与烧伤;在医护人员监护下,还可以作为防止细菌渗透的有效屏障,有助于减轻伤口的感染;用于部分皮层(二度)烧伤、糖尿病足溃疡、腿部溃疡(静脉曲张性溃疡、动脉性溃疡及混合性溃疡)及压疮(部分与全部皮层);留待二期愈合的外科手术伤口;外科手术一期愈合的伤口;创伤伤口;容易出血的伤口;有渗出液的肿瘤伤口(如蕈样皮肤肿瘤、蕈状癌、皮肤转移、卡波西氏肉瘤及血管肉瘤);疼痛伤口及感染伤口的处理。
产品储存条件及有效期
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备注
上市后应对该产品应用于大面积创面或长期累积使用时对人体安全性的有关数据进行收集和积累,加强不良事件监测,对该产品上市后的安全性信息进行收集整理,重新注册时提交相关资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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