髋关节手术工具 Hip Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101938号
注册人住所
7, alee Irene Joliot-Curie, 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE
生产地址
7, alee Irene Joliot-Curie, 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE
产品名称
髋关节手术工具 Hip Instruments
结构及组成
该产品由髋关节置换手术中使用的模板、髓腔锉、平台锉、菱形齿锉、手柄、打压器、打入器、髓腔钻、试模头、高偏心距柄试模、髋臼杯试模、髓腔锉用试模头、打击器、试模柄、钻、引导器、把持器、插入/拔出器、连接器、颈试模、股骨柄试模、滑锤、灭菌盒、工具盒、工具盘以及工具箱组成。接触人体的工具：髓腔锉、平台锉、菱形齿锉、打压器、髓腔钻、试模头、高偏心距柄试模、颈试模、髋臼杯试模、髓腔锉用试模头、引导器、试模柄、钻、股骨柄试模由符合ASTM F899牌号为630、420A不锈钢、符合YY/T 0294.1牌号为C、M的不锈钢、符合GB/T 13810牌号为TC4ELI的钛合金、GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯材料制成。属于无源矫形外科用手术工具,为非灭菌包装。
备注
2013年10月10日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年5月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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