铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) Ferritin(FER)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401776号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) Ferritin(FER)
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。组成试剂成份：标记试剂：5.0mL/盒，吖啶酯标记的多克隆羊抗铁蛋白抗体(~0.64μg/mL)，存在于含有蛋白稳定剂、叠氮化钠(＜0.1%)以及防腐剂的HEPES缓冲液中。固相试剂：22.5mL/盒，与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗铁蛋白抗体(~32.2μg/mL)，存在于有蛋白稳定剂、叠氮化钠(＜0.1%)以及防腐剂的巴比妥钠缓冲剂中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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