输尿管镜球囊导管 Ureteroscopy Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2770431号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
产品名称
输尿管镜球囊导管 Ureteroscopy Balloon Catheter
结构及组成
输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料:球囊:聚乙烯;导管:尼龙-12、氯氧化铋;通芯丝:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。注射器：聚苯乙烯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
本产品用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。
备注
生产企业名称由“Cook UrologicalIncorporated(库克泌尿外科公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；企业注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2770431号”变更为“国食药监械(进)字2013第2770431号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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