球囊子宫支架 Balloon Uterine Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2662349号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
产品名称
球囊子宫支架 Balloon Uterine Stent
型号规格
J-BUS-253000, J-BUS-404000
结构及组成
球囊子宫支架由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成。其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管和导管座组成。 球囊：硅橡胶； 导管：硅橡胶； 导管座：硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料：聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。
备注
生产者企业名称：由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址：由“1100 West Morgan Street, Spencer,Indiana 47460，USA”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2662349号”变更为“国食药监械(进)字2011第2662349号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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