移动式C形臂X射线机 Mobile C-Arm X-Ray Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2301853号
注册证编号
GE OEC Medical Systems,Inc.
注册人住所
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City,Utah,84116,USA
生产地址
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City,Utah,84116,USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
移动式C形臂X射线机 Mobile C-Arm X-Ray Systems
结构及组成
产品由C形臂机架,高压发生器(SI-10486),X射线管套(OR-IIIB),X射线球管(RAD-99B),限束装置,影像增强器,移动工作站,附件和选配件组成。附件和选配件包括激光瞄准器,DSA。性能:标称电功率:4.2kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点:0.3/0.6);摄影成像模式管电压调节范围:50-120kV;其他模式管电压调节范围:40-120kV;管电流调节范围(手动透视/自动透视:0.2~10mA; 高等级透视持续:0.2~20mA, 脉冲自动透视X射线照相术0.2~40 mA, 脉冲手动透视/脉冲自动透视:0.2~10mA;数字点片:1~75mA;脉冲数字电影0.2-150mA);电流时间积调节范围(1~300mAs)。
适用范围
移动式C形臂X射线机设计用于在诊断、外科手术和介入治疗过程中提供透视和数字点片图像。其临床应用包括胆管造影、内窥镜、泌尿科、骨科、神经科、血管外科、心内科、病危护理和急诊室操作。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)