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风疹病毒IgG抗体质控品 LIAISON(r) Control Rubella IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401684号
注册证编号
DiaSorin S.p.A
注册人住所
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
风疹病毒IgG抗体质控品 LIAISON(r) Control Rubella IgG
管理类别
3
型号规格
阴性质控品:2 x 0.7 mL,阳性质控品:2 x 0.7 mL
结构及组成
阴性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对风疹免疫球蛋白G抗体无反应,牛血清蛋白,0.2%ProClin(r) 300。 阳性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对风疹免疫球蛋白G抗体有反应,牛血清蛋白,0.2%ProClin(r) 300和惰性黄色染料。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于LIAISON(r)化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.24
有效期至
2017.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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