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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸质控品(水平1) TruLab Homocysteine Level 1
同型半胱氨酸质控品(水平1) TruLab Homocysteine Level 1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401814号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸质控品(水平1) TruLab Homocysteine Level 1
管理类别
2
型号规格
3×1 ml; 1×1 ml
结构及组成
以人血清为基质的液体稳定质控品,并添加人源性的同型半胱氨酸。产品有效期：未开瓶的质控品保存于2-8℃,有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对同型半胱氨酸进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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