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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线机 Dental X-ray Equipment
口腔X射线机 Dental X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301643号
注册证编号
Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所
Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
生产地址
Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
代理人名称
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线机 Dental X-ray Equipment
管理类别
3
型号规格
ORTHOPHOS XG 3D ORTHOPHOS XG 3D Ceph
结构及组成
产品组成：X射线管、组合机头(6317007 D3558)、全景影像接收器(5936260)、头颅影像接收器(5936278)、3D影像接收器(6299155)、控制面板、遥控装置和软件(SIDEXIS XG、GALAXIS)。产品性能：标称电功率1.08 kW，X射线管组件(管型号SR90/15FN、固定阳极、焦点0.5mm)；管电压范围：全景模式60-90kV，头颅模式60-90kV，3D模式85kV；管电流范围：全景模式3-16mA，头颅模式9-16mA，3D模式7-13mA；加载时间范围：全景模式4.3-25s，头颅模式4.6-14.9s，3D模式3.2-14.1s。
适用范围
用于医疗单位作牙科数字X射线2D/3D摄影，以供治疗计划及诊断支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.23
有效期至
2017.04.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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