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单针电极(商品名：Soloist) Single Needle Electrode

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3771642号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

单针电极(商品名：Soloist) Single Needle Electrode

管理类别

型号规格

M001262500(26-250)

结构及组成

本产品由一根用于置入目标软组织的针构成，还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。通过RF3000发生器进行驱动。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.23

有效期至

2017.04.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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