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心室辅助系统(商品名:Impella) Circulatory Support System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3451641号
注册证编号
Abiomed Europe GmbH
注册人住所
Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen
生产地址
Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen
代理人名称
北京诚诺美迪科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心室辅助系统(商品名:Impella) Circulatory Support System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
心室辅助系统由心室辅助控制台、电源器和心室辅助装置构成,产品规格型号、心室辅助装置图示参数描述见附页。
适用范围
配合不同型号规格的心室辅助装置,适用范围描述详见附页。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月1日同意更正代理人内容,2013年4月23日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.23
有效期至
2017.04.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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