甲型肝炎病毒IgG抗体质控品 ARCHITECT HAVAb-IgG Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401773号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体质控品 ARCHITECT HAVAb-IgG Controls
结构及组成
ARCHITECT甲型肝炎病毒IgG抗体阴性质控品。复钙的人血浆，含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。 ARCHITECT甲型肝炎病毒IgG抗体阳性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(IgG Anti-HAV)时，评估ARCHITECT i 系统的检测精密度和测定系统分析偏差。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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