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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸商品名：稳步医院用 ) OneTouch? SureStepTM Hospital Test Strips
血糖试纸商品名：稳步医院用 ) OneTouch? SureStepTM Hospital Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401772号
注册证编号
LifeScan,Inc
注册人住所
1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 USA
生产地址
San Antonio Industrial Park Road 110 KM 5.9 Aguadilla, Puerto Rico 00603 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸商品名：稳步医院用 ) OneTouch? SureStepTM Hospital Test Strips
管理类别
2
型号规格
25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶
结构及组成
葡萄糖氧化酶,过氧化酶,8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐,N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。产品有效期：储存温度≤30℃,有效期：21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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