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一次性使用压力设备用输液器 Infusion Sets Pressure
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3661599号
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg Germany
生产地址
ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND
代理人名称
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用压力设备用输液器 Infusion Sets Pressure
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射座、三通、外圆锥接头、放回流阀、保护套组成。采用原材料为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)经环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品为压力输液设备用一次性使用输液器
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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