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钛网(商品名：Synthes) SynMesh
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461596号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钛网(商品名：Synthes) SynMesh
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为颈椎置换用钛网和胸腰椎置换用钛网。颈椎置换用钛网由钛网主体、终环(带螺孔或不带螺孔)和锁定螺钉组成；胸腰椎置换用钛网由钛网主体、终环(带螺孔或不带螺孔)、锁定螺钉和标准环组成。该产品采用符合ISO5832-4标准规定的4级纯钛材料制成，产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎、胸椎和腰椎的椎体置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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