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肱骨柄配套手术器械(商品名：Zimmer骨金属) Humeral Stem Instrument

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1101595号

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 E. Main St., Warsaw, Indinana 46580, USA

生产地址

1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

肱骨柄配套手术器械(商品名：Zimmer骨金属) Humeral Stem Instrument

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由切骨导向器、肱骨影像器、扩孔器、钻孔器、肩关节肱骨柄试模、导针、取出器、截骨器械、关节窝试模和工具盘组成。工具与人体接触部分采用符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料和符合ASTMD6778标准规定的聚甲醛材料制造(具体型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于临床全肩或半肩关节置换的手术时配套使用，不得与任何有源器械联用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.17

有效期至

2017.04.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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