皮下尿路改道支架 Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460095号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
产品名称
皮下尿路改道支架 Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent
结构及组成
皮下尿路改道支架的两末端为猪尾型,带侧孔;“近端”为肾脏节段,带有锥形头;“远端”为膀胱端。支架由含有硫酸钡的聚氨酯材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
皮下尿路改道支架用于在肾盂至泌尿膀胱之间建立新的通道,以便在晚期疾病患者体内置放泌尿支架。
备注
生产者名称由“库克泌尿外科公司”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“美国印第安纳州Spencer西摩根街1100号/1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460095号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460095号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)