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输尿管导管 Ureteral Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3662211号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460,USA
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管导管 Ureteral Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯,接头材质为尼龙。为一次性使用。
适用范围
输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“CookUrological,Incorporated”变更为“Cook Incorporated库克公司”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3662211号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662211号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
2013.11.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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