子宫输卵管造影球囊导管 Cook Silicone Balloon HSG Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661582号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
产品名称
子宫输卵管造影球囊导管 Cook Silicone Balloon HSG Catheters
型号规格
J-CHSG-503000, J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001
结构及组成
该产品由球囊导管和附件组成，附件为注射器。球囊导管由导管、导管座(包括连接头与连接帽)、球囊和球囊充盈接头(包括连接帽与止回阀)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入造影剂，进行子宫和输卵管造影。
备注
生产企业名称由“Cook OB/GYN 库克妇产科产品公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”；企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661582号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661582号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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