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白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP) BD Tritest CD3/CD8/CD45
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401678号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP) BD Tritest CD3/CD8/CD45
管理类别
3
型号规格
50检测人份
结构及组成
BD TritestCD3/CD8/CD45试剂保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3,克隆SK7;PE标记的CD8,克隆SK1;和PerCP标记的CD45,克隆2D1(HLe-1)。产品有效期:试剂保存在2℃-8℃,避免光线直射条件下,有效期为13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品配合流式细胞仪使用,用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)和抑制性/细胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.24
有效期至
2017.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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