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栓塞微粒球(商品名：Embosphere) Embosphere microspheres
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772169号
注册证编号
Biosphere Medical Inc.
注册人住所
1050 Hingham St,Rockland,MA 02370
生产地址
Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue 95700 Roissy En France Fra Roissy,France 95700
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
栓塞微粒球(商品名：Embosphere) Embosphere microspheres
管理类别
3
型号规格
S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH, S620GH, S820GH, S1020GH
结构及组成
栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成，保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200um，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌，注射器包装。
适用范围
栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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