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高压注射器 Injector System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2312135号
注册证编号
ACIST医疗系统总公司 ACIST Medical Systems,Inc.
注册人住所
7905 Fuller Road Eden Prairie,MN55344
生产地址
BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11,52249 Eschweiler,GERMANY
代理人名称
昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高压注射器 Injector System
管理类别
2
型号规格
Empower MR
结构及组成
由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。
适用范围
适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年9月27日同意更正产品适用范围内容,2013年5月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.30
有效期至
2017.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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