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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电生理导航系统(商品名:CARTO 3) CARTO 3 System
电生理导航系统(商品名:CARTO 3) CARTO 3 System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3212132号
注册证编号
Biosense Webster(Israel)Ltd.
注册人住所
4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 20692, Israel
生产地址
4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 20692, Israel
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电生理导航系统(商品名:CARTO 3) CARTO 3 System
管理类别
3
型号规格
FG-5400-00
结构及组成
产品由患者接口单元(PIU 单元)，RMT定位板，计算机系统，贴片装置，插脚箱，电缆、数据连接线，车架和脚踏板组成。软件版本号：2.3。
适用范围
产品是基于导管对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.30
有效期至
2017.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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