全肘关节假体配套手术器械(商品名：Coonrad/Morrey) Total Elbow System Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101594号
注册人住所
345 E. Main St., Warsaw, Indinana 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
产品名称
全肘关节假体配套手术器械(商品名：Coonrad/Morrey) Total Elbow System Instrument
结构及组成
该产品由肱骨试模、长缘肱骨试模、尺骨试模、尺骨锉、肱骨锉、初锉、肱骨对线引导器、铰链棒去除装置、肱骨测量器、肘部拔出器、肘部打击器、锥形锉、T型手柄和工具箱组成。肱骨试模、尺骨试模应采用符合ISO 5832-3标准的钛6铝4钒原材料制造；初锉采用符合ASTM F899标准牌号316的不锈钢制造；肱骨测量器采用符合ASTM F899标准牌号304不锈钢制造；T型手柄采用符合ASTM F899标准牌号302不锈钢制造；其他部件均采用符合ASTM F899标准牌号630不锈钢制造。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于肘关节置换、翻修手术中使用，用以确保真实假体放置的准确性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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