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C-肽测定试剂盒(直接化学发光法) C-peptide(CpS)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402091号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
生产地址
600-1,Minami-ishiki,Nagaizumi-Cho,Sunto-gun,Shizuoka-Ken,411-0932,JAPAN
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C-肽测定试剂盒(直接化学发光法) C-peptide(CpS)
管理类别
2
型号规格
03649928(129026):100个测试
结构及组成
含 C肽标记试剂和固相试剂、C肽标准曲线卡。标记试剂(10.0mL/试剂盒):吖啶酯标记鼠单克隆抗C肽抗体(~0.29μg/mL),置于含小牛血清白蛋白、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的磷酸缓冲溶液中。固相试剂(25.0mL/试剂盒):与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗C肽抗体(~2.3μg/mL),置于含小牛血清白蛋白、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的磷酸缓冲溶液中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中C-肽的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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