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D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) STA-Liatest D-Di

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402090号

注册证编号

DIAGNOSTICA STAGO

注册人住所

9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France

生产地址

ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France

代理人名称

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) STA-Liatest D-Di

管理类别

型号规格

试剂1:6×5 ml;试剂2:6×6 ml

结构及组成

条码纸;试剂1:Tris缓冲液;试剂2:包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体(8D2和2.1.16)的乳胶颗粒混悬液,然后用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：保存于:2-8℃,有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.28

有效期至

2017.05.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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