导尿管(商品名：“润士”一次性使用间歇性导尿管) EasiCath Coated Urinary Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2664998号
注册人住所
Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
生产地址
Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
产品名称
导尿管(商品名：“润士”一次性使用间歇性导尿管) EasiCath Coated Urinary Catheter
型号规格
5348;5350;5380;5352;5382;5354;5384;5356;5386;5358;5388;5360;5362;5368;5370;5372;5374;5376;5008;5010
结构及组成
导尿管由管身(含涂层)和连接口组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。管身材质为聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二辛酯(DEHP); 连接口材质为聚氯乙烯(PVC); 管身表面涂布双层润滑涂层: 顶层主要成分为聚-乙烯吡咯烷酮(PVP)、尿素;底层主要成分为脂肪族聚氨基甲酸乙酯、芳香族聚氨基甲酸乙酯、硝化纤维素、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、樟脑、硫酸钡、2-羟基二苯甲酮。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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