冠状动脉球囊扩张导管(商品名：VOYAGERTMRX) VOYAGERTM RX Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772170号
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管(商品名：VOYAGERTMRX) VOYAGERTM RX Coronary Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由一个完整的推送杆系统及一个接近远侧头端的球囊(聚酰胺高弹性塑料)组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合,一个腔用于输送造影剂以扩张球囊,位于推送杆远段的第二个腔可容纳导引导丝,以帮助推送扩张导管到达并通过狭窄部位进行扩张。扩张导管涂有Hydrocoat亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于:a)对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注;b)对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流;c)支架植入后进行球囊扩张(适用于以下冠脉支架：MULTI-LINK:PIXEL、PENTA和ZETA冠脉支架系统)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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