软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222012号
注册证编号
Icontact International Korea Co.,Ltd.
注册人住所
韩国京畿道安山市檀圆区古栈洞727-1第一大厦304号,305号
生产地址
韩国京畿道安山市檀圆区古栈洞727-1第一大厦304号,305号
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加着色剂，包括黑色单色，灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色分别与黑色组成的双色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.438±0.005，透氧系数标称值：10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透射率≥95%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于无禁忌症18岁以上患者矫正近视。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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