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硬膜外腔内窥镜 Epidural Endoscope System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222129号
注册证编号
PolyDiagnost GmbH
注册人住所
Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen, Germany
生产地址
Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg
代理人名称
上海蓝线电子有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硬膜外腔内窥镜 Epidural Endoscope System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为组合式软性内窥镜,产品组成见产品型号清单。进入人体的导管由塑胶保护套、光学纤维、特殊胶水和金属材料组成。与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1-2005中M号医用不锈钢标准的材料制造。
适用范围
该产品用于人体硬膜外腔区域的检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.30
有效期至
2017.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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