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胆胰管内窥镜 Cholangio Pancreatico Endoscope and Accessories

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3222128号

注册证编号

PolyDiagnost GmbH

注册人住所

Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen, Germany

生产地址

Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg

代理人名称

上海蓝线电子有限公司

代理人注册地址

产品名称

胆胰管内窥镜 Cholangio Pancreatico Endoscope and Accessories

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为组合式软性内窥镜，产品组成见产品型号清单。进入人体的导管由塑胶保护套、光学纤维、特殊胶水和金属材料组成。与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1-2005中M号医用不锈钢标准的材料制造。

适用范围

该产品与十二指肠镜配合使用，用于胆管和胰管的检查。

产品储存条件及有效期

备注

2013年9月1日同意更正产品名称、型号、规格内容，2013年5月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.30

有效期至

2017.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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