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枕颈胸椎脊柱内固定系统配套工具(商品名:OASYS) OASYS Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101934号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
枕颈胸椎脊柱内固定系统配套工具(商品名:OASYS) OASYS Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钻导向套筒、快速装卸手柄、探针/测深尺、模棒、切割器、折弯器、持棒钳、螺钉头调整器、原位弯棒器、原位弯棒器、压棒器、插入管、扭力扳手、连接夹头插入器、钢板模板、钩开路器、持钩器、枕颈板弯曲模块、连接夹头拆卸器、丝锥、螺钉钻、丝锥、丝攻、工具盒、可调钻孔导管、锁紧压棒器、加压器、固定钻导管、固定钻导管、球头探针、多轴钉起子调整器、小号剪棒器、转棒钳、撑开器、升级六角起子、横连板弯板器、锁定螺母槽、椎弓根探子、丝锥套、丝攻套。其中,接触人体的有创应用工具由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料或符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成;非接触人体的无创应用工具或手柄等由不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品作为手术工具,适用于枕颈胸椎脊柱内固定系统(商品名:OASYS)植入物装配的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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