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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体抗体质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Controls
梅毒螺旋体抗体质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401842号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
梅毒螺旋体抗体质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Controls
管理类别
3
型号规格
3套/盒
结构及组成
VITROS梅毒TPA质控品1和2(含有抗菌剂的人体血浆)。产品有效期：未开封的质控品在2-8 ℃，可储存22周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS ECi/EciQ免疫诊断系统、VITROS 3600免疫分析仪和VITROS 5600生化免疫分析仪定性检测梅毒螺旋体特异性抗原的抗体的工作性能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.03
有效期至
2017.05.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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