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乳房活检与旋切系统(商品名:EnCor) EnCor Breast Biopsy System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3541849号
注册证编号
SenoRx Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳房活检与旋切系统(商品名:EnCor) EnCor Breast Biopsy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本系统由主机(型号:CM3000),真空系统(型号:VS3000),推车(型号:CART01),驱动手柄,脚踏开关,磁共振驱动手柄、脚踏,STL型号上的立体定位架子,与钼靶机立体定位架子的适配器(ECGEVERTFFADP与ECSEUPADP), 连接线(CB3100)及电源线(PC3150002,PC3150003,PC3600)组成。
适用范围
该产品适用于获取诊断异常的乳腺组织。该器械适用于对患者乳腺组织的影像学异常,通过微创方式完全或部分切除,进行活检取样时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.06
有效期至
2017.05.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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