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光疗设备 Phototherapy System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2261848号
注册证编号
Ohmeda Medical
注册人住所
8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723
生产地址
8300 Dow Circle Suite 400 Strongsville, OH 44136
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
光疗设备 Phototherapy System
管理类别
2
型号规格
BiliBlanket Plus
结构及组成
光疗设备包括光源设备、常规输出光垫、一次性垫套、一次性背心、透照器(选件)、电源线。光源设备包括一个灯泡、光线过滤器、供给光源的可变电源、散热系统和电灯旁边的过热防护设备。
适用范围
本产品用于治疗早产儿高胆红素血症，即通常所说的新生儿黄疸，用于医院环境中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.06
有效期至
2017.05.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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